Spedizioni criogeniche in Europa – informazioni generali
La criospedizione è il trasporto di vari biomateriali congelati, ad esempio quelli utilizzati nella fecondazione in vitro (embrioni, sperma, ovociti), farmaceutici o biomateriali di origine animale in uno speciale contenitore medico.
Non è possibile realizzare una spedizione criogenica di successo senza i contenitori corretti. L’unico modo per trasportare campioni di FIV crioconservati è utilizzare contenitori medici che si chiamano dewar o spedizionieri secchi. Questi contenitori sono conformi alle normative delle Direttive UE sui tessuti 2004/23/EC, 2006/1EC e 2006/86/EC.
A cosa servono questi contenitori? I biomateriali devono essere trasportati ad una temperatura speciale (-196 °C) in azoto nativo in modo che non si scongelano e perdano le loro qualità. Solo un embriologo può scongelare correttamente il biomateriale per un’ulteriore fecondazione di successo. Come vengono riempiti i contenitori? Il corriere prende un dewar pre-raffreddato e lo consegna all’embriologo responsabile di mettere il biomateriale congelato nel dewar. È importante seguire le raccomandazioni generali per l’imballaggio, vale a dire:
- un piccolo contenitore può contenere fino a 3 calici o contenitori, cioè 7 cannucce in una fiala su 1 calice,
- il numero massimo in un piccolo contenitore è 21 cannucce,
- un grande foro può contenere 12 contenitori – 24 calici – fino a 84 cannucce. In 1 cannuccia da 1 a 3 ovociti, per esempio.
- si consiglia di trasportarlo in un imballaggio a un livello.
I pazienti utilizzano i servizi di crio spedizione perché i materiali dei loro donatori si trovano in un paese diverso da quello in cui vengono trattati. I documenti necessari per la spedizione devono essere tradotti in conformità con tutti i requisiti e le autorizzazioni. I pazienti devono pagare di tasca loro la spedizione di crioterapia. È prassi standard che tutti i documenti e i permessi necessari siano gestiti dalla compagnia di spedizione criogenica e siano conformi alle leggi del tuo paese.
Per saperne di più sul trasporto dei campioni, puoi guardare i video con crioconsegna domande e risposte.
Spedizione criogenica: problemi legali e disponibilità
Alcuni paesi hanno un ente governativo speciale che monitora e approva tutti i trasporti relativi alla fecondazione in vitro (sperma, ovociti, embrioni) a livello internazionale. Questi sono Anvisa in Brasile, HFEA in Gran Bretagna, FDA negli Stati Uniti e in Canada, ecc.
- Le Direttive dell’Unione Europea su tessuti e cellule – EUTCD – la Direttiva Europea che descrive i processi relativi alla medicina riproduttiva all’interno dell’UE, in particolare, questa Direttiva descrive anche le condizioni per l’importazione e l’esportazione di campioni IVF da altri paesi non UE. Va inoltre notato che ogni paese dell’UE può avere leggi locali aggiuntive relative al trasporto di campioni per l’inseminazione artificiale.
- HFEA (Autorità per la Fecondazione Umana e l’Embriologia) sono applicate in Gran Bretagna. Sono molto simili a EUTCD ma le normative e la responsabilità per la loro conformità sono applicabili alle cliniche del Regno Unito.
- FDA (Food and Drug Administration) – La Food and Drug Administration descrive i regolamenti e i requisiti, anche per le cliniche negli Stati Uniti, che ricevono campioni di materiali da altri paesi.
- ICAO e IATA – organizzazioni che descrivono i regolamenti e i requisiti di trasporto per i biomateriali a bordo degli aerei.
Alcune cliniche nei paesi dell’Unione Europea non consentono la spedizione diretta al di fuori dell’UE, tuttavia, poche compagnie di corriere hanno trovato un modo legale per evitare questa misura. Se i campioni vengono spediti dall’estero, l’ufficio doganale deve essere dotato di fatture che descrivano la quantità di materiale che viene spedito, le caratteristiche dell’attrezzatura in cui viaggia, i dettagli del mittente e del destinatario, le date di esportazione/importazione e il percorso di trasporto utilizzato. Sulla base di queste fatture, insieme all’accordo di cooperazione internazionale e ai dati dello spedizioniere (es. corriere), lo sdoganamento viene effettuato alcuni giorni prima del viaggio, a volte a seconda del paese, è richiesta una dichiarazione elettronica. In ARK Cryo, stanno lavorando con ogni richiesta personale di trasporto e forniscono tutte le informazioni e i documenti necessari nella lingua che è conveniente per i pazienti e per il paese di destinazione.
Il processo e la tempistica della spedizione di ovociti, spermatozoi o embrioni
Un paziente trova un corriere con la migliore reputazione sul mercato, lo contatta e fornisce informazioni sulla quantità di materiale da spedire desiderata, l’indirizzo di ritiro e consegna e l’intervallo di tempo. Se sei uno degli innumerevoli pazienti internazionali che ha deciso di sottoporsi all’intero trattamento per la fertilità all’estero, devi scegliere una compagnia di trasporti affidabile. È importante trovare un’azienda in grado di gestire in modo esperto il tuo trasporto congelato e soddisfare le tue esigenze di consegna criogenica.
Dopo aver effettuato una scelta, la compagnia di spedizioni scelta ti invia un preventivo. Se lo accetti, riceverai un pacco con i documenti che tu e la clinica dovreste compilare per avviare il processo (i documenti includono un accordo per il trasporto, atto di trasferimento, consensi di importazione/esportazione, ecc.). Dopo che i documenti sono pronti, l’ora e la data vengono concordate con entrambe le istituzioni di rilascio/ricezione e un corriere parte con il contenitore e i documenti e la consegna viene effettuata di norma entro 24-72 ore. Al termine della consegna, il corriere invia una notifica al cliente, inclusa la prova fotografica, se possibile. Alcune compagnie di navigazione (poche, in realtà) offrono un pacchetto di polizze assicurative per biomateriali congelati. Pertanto, nel caso in cui la spedizione venga danneggiata durante il trasporto, c’è la possibilità di ottenere il rimborso. Tuttavia, tali casi sono rari, poiché questo tipo di spedizione tramite corriere personale ha il più alto livello di sicurezza e può essere considerato affidabile.
Ricorda! Le società di trasporto standard (come Fedex e DHL) non possono garantire che i tuoi criomateriali non vengano sottoposti a raggi X. Solo per questo motivo, è importante utilizzare i servizi di società di crioconsegna specializzate. Comprendono le particolarità dell’attività e accompagnano il contenitore che contiene i tuoi criomateriali durante l’intero viaggio. Sanno come comunicare con il personale e i pazienti della clinica, nonché con il controllo di sicurezza aeroportuale.
I rischi della spedizione di materiale crioconservato
Nella spedizione per fecondazione in vitro, un corriere responsabile e uno spedizioniere asciutto adeguatamente mantenuto sono le chiavi per un trasporto sicuro. Per garantire che le condizioni, compresa la temperatura e il tempo di transito, siano perfettamente impostate per una consegna regolare, durante tale processo di trasporto devono essere utilizzati solo contenitori per la spedizione a secco (dewar) che sono stati approvati dalla International Air Transport Association (IATA).
La temperatura interna dello spedizioniere a secco viene misurata durante il trasporto a intervalli regolari da un data logger per garantire che i campioni non siano mai esposti a temperature più elevate e per garantire anche la stabilità dell’ambiente interno. La stabilità ambientale di un dewar viene costantemente testata e i data logger vengono sottoposti a manutenzione per ridurre al minimo eventuali problemi. Il contenitore viene mantenuto sempre in posizione verticale durante il trasporto.
È sempre una buona idea parlare con la tua compagnia di spedizioni criogeniche della loro politica di garanzia. La maggior parte delle aziende di crioterapia (inclusa ARK Cryo) sono orgogliose di offrire una garanzia completa del tasso di sopravvivenza del trasporto al 100%, o hai diritto a ricevere indietro i tuoi soldi per intero. Quindi, se vuoi garantire il tuo viaggio, puoi semplicemente richiedere il Programma di Garanzia.
Costi di spedizione crio
Quando si sceglie un corriere, è necessario ricordare che il prezzo viene calcolato secondo tre criteri principali elencati di seguito:
- quale attrezzatura è più adatta alla data quantità di materiale biologico che richiede il trasporto
- la complessità del percorso (tempo necessario, distanza),
- le spese amministrative (dazi doganali, spese di viaggio aggiuntive per il corriere).
Questi tre fattori principali determinano il costo e, insieme al margine dei servizi dell’azienda, formeranno il prezzo di vendita per il cliente. Di seguito puoi trovare alcuni esempi di costi che sono stati preventivati ai pazienti dai crio spedizionieri:
- Europa – Europa, 1,600-2,300 € – 2-4 giorni
- Europa – Asia, 2,600-3,600 € –2-6 giorni
- Europa – USA, 2,700 € -3,600 – 2-6 giorni
- Europa – Canada, 2,700-3,600 € – 2-6 giorni
- Europa – Sud America, 3,200-5,500 € – 2- 6 giorni
- Europa – Africa, 3,200-4,000 € – 2-6 giorni
- Europa – Australia, 3,200-4,500 € – 4-10 giorni.
Spedizione criogenica – storie di successo – storie vere di pazienti
Paziente che spedisce i suoi embrioni dalla Spagna all’Ucraina
La paziente aveva i suoi embrioni conservati in Spagna e voleva spedirne 8 in Ucraina. Ha contattato uno dei corrieri dell’Europa orientale, per organizzare il trasporto per lei. Il costo è stato di 2,200 euro. Sebbene in alcuni casi non sia possibile spedire direttamente dalla Spagna all’Ucraina, a causa della complicata legge sulla fecondazione in vitro in Spagna, la compagnia di spedizioni è riuscita a farlo legalmente, attraverso un’altra clinica nell’UE.
Coppia LGBT+ – trasporto di sperma dagli USA
Una coppia LGBT+ desiderava trasportare il proprio campione di sperma dagli Stati Uniti in Ucraina, dove aveva trovato un perfetto donatore di ovociti e voleva creare embrioni per la madre surrogata. L’intero processo ha richiesto circa 4 settimane dall’inizio alla data di consegna e costa circa. 3,200 dollari.
Donna single – trasporto di embrioni
Una donna single stava pianificando di sottoporsi a fecondazione in vitro con i suoi embrioni in una clinica diversa a causa dell’alto costo del programma, quindi ha contattato un corriere che l’ha aiutata con la spedizione da una clinica in Germania a una clinica in Kenya, dove ha ottenuto con successo incinta.
Spedizione criogenica – FAQ
I pazienti chiedono spesso informazioni sulla spedizione di materiale biologico all’estero. Dai un’occhiata alle risposte alle domande più frequenti sulla spedizione criogenica.
Quanto tempo è necessario per il trasporto criogenico? Quanto tempo ci vuole per trasportare il materiale congelato?
Di solito occorrono dalle 24 ore ai 3-6 giorni di transito (il tempo di transito dipende dalla distanza necessaria per effettuare la consegna), comprese 1-3 settimane di preparazione dei documenti prima della partenza del corriere.
Quanto materiale congelato può entrare in un contenitore?
Un contenitore può contenere fino a 9 fiale o 21 cannucce per i piccoli contenitori da portare a mano.
Posso spedire a livello internazionale?
Sì certamente. La maggior parte delle compagnie di spedizione criogeniche fornisce servizi di spedizione sia nazionali che internazionali.
Posso ottenere un’assicurazione sul materiale genetico che viene spedito?
Sì, diverse compagnie di spedizione criogeniche forniscono polizze assicurative per la spedizione di fecondazione in vitro.
Devo essere presente in clinica durante il ritiro della consegna?
Le compagnie di spedizione criogeniche non hanno questo requisito, ma alcune cliniche in alcuni casi ti chiederebbero di essere presente in quel momento.
Gli embrioni, lo sperma o gli ovociti possono essere spediti tutti in un unico contenitore?
Sì, se tutti i campioni congelati possono stare in un contenitore, possono essere spediti insieme.
È possibile spedire materiale biologico infetto (HIV, epatite infetta)?
Sì, può essere spedito, tuttavia, solo utilizzando un dewar speciale e separatamente dal materiale congelato di altri pazienti.
La decisione di scegliere la compagnia di navigazione spetta interamente al paziente. I pazienti possono scegliere un’azienda che trovano la più affidabile e affidabile.
Table of Contents
- 1 Spedizioni criogeniche in Europa – informazioni generali
- 2 Spedizione criogenica: problemi legali e disponibilità
- 3 Il processo e la tempistica della spedizione di ovociti, spermatozoi o embrioni
- 4 I rischi della spedizione di materiale crioconservato
- 5 Costi di spedizione crio
- 6 Spedizione criogenica – storie di successo – storie vere di pazienti
- 7 Spedizione criogenica – FAQ
- 7.1 Quanto tempo è necessario per il trasporto criogenico? Quanto tempo ci vuole per trasportare il materiale congelato?
- 7.2 Quanto materiale congelato può entrare in un contenitore?
- 7.3 Posso spedire a livello internazionale?
- 7.4 Posso ottenere un’assicurazione sul materiale genetico che viene spedito?
- 7.5 Devo essere presente in clinica durante il ritiro della consegna?
- 7.6 Gli embrioni, lo sperma o gli ovociti possono essere spediti tutti in un unico contenitore?
- 7.7 È possibile spedire materiale biologico infetto (HIV, epatite infetta)?
- 7.8 Chi dovrebbe scegliere la compagnia di navigazione: me stesso o il mio medico?
